中新經(jīng)緯11月6日電 (閆淑鑫)“輝瑞自2019年參展進(jìn)博會(huì)以來，就持續(xù)展出肺癌、乳腺癌以及泌尿系統(tǒng)腫瘤、血液腫瘤等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥。就在今年進(jìn)博會(huì)開幕當(dāng)天，輝瑞宣布前列腺癌治療領(lǐng)域的創(chuàng)新PARP抑制劑甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，成功實(shí)現(xiàn)從‘展品’到‘商品’的轉(zhuǎn)化。”第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(下稱進(jìn)博會(huì))期間，輝瑞中國(guó)區(qū)副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王玉向中新經(jīng)緯表示。

　　輝瑞中國(guó)區(qū)副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王玉 受訪者供圖

　　從進(jìn)博展臺(tái)到中國(guó)大市場(chǎng)

　　今年是輝瑞連續(xù)第六年參加進(jìn)博會(huì)，王玉口中的“甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊”與進(jìn)博會(huì)有著不解之緣。去年進(jìn)博會(huì)前夕，這款藥物落地海南博鰲樂城先行區(qū)，時(shí)隔一年，又在進(jìn)博會(huì)前夕成為新晉“進(jìn)博寶寶”。

　　“除了甲苯磺酸他拉唑帕利，輝瑞腫瘤今年也繼續(xù)帶來了我們最具代表性的‘進(jìn)博寶寶’洛拉替尼�！蓖跤窠榻B，全球首款第三代ALK抑制劑洛拉替尼是輝瑞2019年首次參展時(shí)帶來的一款肺癌靶向治療創(chuàng)新藥，在展出之后，就獲得了很多業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。得益于進(jìn)博的“溢出效應(yīng)”，洛拉替尼于2020年在博鰲樂城落地，2022年正式在中國(guó)獲批，從進(jìn)博展臺(tái)走向中國(guó)大市場(chǎng)，為更多晚期非小細(xì)胞肺癌患者贏得了生機(jī)和希望。

　　王玉稱，今年5月，輝瑞在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)期間公布了洛拉替尼的5年隨訪數(shù)據(jù)，“我們看到有超過60%的患者60個(gè)月后還沒有發(fā)生疾病進(jìn)展，打破了轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)單藥治療的中位無進(jìn)展生存期(PFS)記錄，為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌靶向治療的患者獲益樹立了新標(biāo)桿�！�

　　今年進(jìn)博會(huì)，輝瑞也帶來了一款在研的ER+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌內(nèi)分泌治療藥物，該產(chǎn)品已于2024年2月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局快速審批資格，有望為乳腺癌患者帶來更多治療希望。

　　在創(chuàng)新產(chǎn)品之外，輝瑞腫瘤也將圍繞腫瘤診療生態(tài)圈開展一系列合作。

　　“今年的合作更加聚焦患者視角與患者需求，與學(xué)協(xié)會(huì)、患者組織、臨床專家們共同探索如何更好幫助患者得到規(guī)范的診療和長(zhǎng)期的疾病管理。很多臨床治療指南其實(shí)是給醫(yī)生參考的，但當(dāng)腫瘤進(jìn)入慢病化之后，患者的管理也非常重要，它需要標(biāo)準(zhǔn)化的指導(dǎo)，這對(duì)于患者的長(zhǎng)期預(yù)后、生活質(zhì)量都有好處。我們也會(huì)繼續(xù)推動(dòng)單病種質(zhì)控方面的一些合作，通過提升腫瘤標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化診療水平，讓患者不管身處何地，都能得到同質(zhì)化的診療�！蓖跤窠榻B。

　　聚焦重點(diǎn)癌種

　　作為一家以研發(fā)為基礎(chǔ)的跨國(guó)生物制藥公司，輝瑞進(jìn)入中國(guó)35年來，已陸續(xù)引進(jìn)旗下16款抗腫瘤產(chǎn)品，覆蓋肺癌、乳腺癌、泌尿系統(tǒng)、消化道腫瘤和血液腫瘤等領(lǐng)域。

　　2023年年底，在完成對(duì)抗體偶聯(lián)藥物(ADC))龍頭企業(yè)Seagen的收購后，輝瑞宣布成立新的腫瘤事業(yè)部，重新調(diào)整組織架構(gòu)。今年1月，輝瑞中國(guó)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理的新任命也正式生效，由王玉全面負(fù)責(zé)腫瘤業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略規(guī)劃和整體運(yùn)營(yíng)。

　　王玉稱，對(duì)Seagen的收購為輝瑞腫瘤事業(yè)部的未來發(fā)展注入了強(qiáng)大的動(dòng)能。未來，輝瑞腫瘤事業(yè)部將專注于小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體和其他免疫療法三種核心技術(shù)平臺(tái)，并將更加聚焦乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系統(tǒng)癌癥、血液腫瘤等主要癌種。

　　談及在中國(guó)市場(chǎng)的規(guī)劃，她表示，輝瑞計(jì)劃在全產(chǎn)品線關(guān)鍵III期及注冊(cè)申報(bào)實(shí)現(xiàn)“China-All-In”(即對(duì)中國(guó)全情投入)，縮短創(chuàng)新藥物在中國(guó)上市的窗口期，希望到2030年，在中國(guó)上市超過15個(gè)腫瘤領(lǐng)域的新產(chǎn)品和適應(yīng)癥，進(jìn)一步填補(bǔ)中國(guó)高發(fā)、多發(fā)瘤種的臨床治療空白。

　　“在產(chǎn)品遞交、注冊(cè)、臨床等方面，我們是把中國(guó)是放在所有產(chǎn)品管線設(shè)計(jì)當(dāng)中的。從藥物遞交的角度來講，我們爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)中國(guó)和全球同步遞交、同期獲批，這是我們的目標(biāo)和方向�！蓖跤穹Q。

　　同時(shí)，王玉提到，輝瑞腫瘤事業(yè)部在中國(guó)市場(chǎng)將聚焦在四個(gè)方面：一是聚焦主要癌種；二是聚焦創(chuàng)新；三是聚焦腫瘤診療公平性的提升；四是聚焦患者支持。

　　至于如何提升腫瘤診療公平性，王玉介紹，輝瑞將通過積極參加中國(guó)的國(guó)家醫(yī)保談判，以及探索多層次醫(yī)療保障，進(jìn)一步提升創(chuàng)新藥物的可及性與可支付性。“輝瑞也在積極推動(dòng)腫瘤診療的規(guī)范化與均質(zhì)化水平，支持和配合中國(guó)的國(guó)家衛(wèi)健委以及國(guó)家癌癥中心開展單病種質(zhì)控項(xiàng)目，通過指南以及規(guī)范化診療的推動(dòng)，去提升同類最佳(best in class)和同類第一(first in class)的創(chuàng)新藥物在臨床的合理使用。”

　　在患者支持方面，王玉表示，腫瘤的診療已經(jīng)逐漸走向慢病化，患者也需要在更長(zhǎng)的時(shí)間和更多元的場(chǎng)景下進(jìn)行自我管理�！拔覀兿Ｍ�借助數(shù)字化技術(shù)為患者提供一站式的服務(wù)，來保證患者能夠有一個(gè)長(zhǎng)期的高質(zhì)量的生存�！�

　　(更多報(bào)道線索，請(qǐng)聯(lián)系本文作者閆淑鑫：yanshuxin@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

　　中新經(jīng)緯版權(quán)所有，未經(jīng)書面授權(quán)，任何單位及個(gè)人不得轉(zhuǎn)載、摘編或以其他方式使用。

責(zé)任編輯：常濤 羅琨